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면역항암제

항암제는 의약품 시장에서 가장 큰 비중을 차지하는 분야입니다. 특히, 면역항암제가 뜨거운 관심을 받고 있습니다. 오는 5월 초에 "바이오코리아 세션"에서 관련 기술들의 최신 동향과 시장 흐름을 소개하는 자리가 마련된다고 합니다. 면역항암제는 암 자체를 공격하는 기존 항암제와는 달리 인공면역 단백질을 체내에 주입하여 면역체계를 자극함으로써 면역세포가 선택적으로 암세포만을 공격하도록 유도하는 치료약제입니다.

이번 세션에서 국내 프레젠터로써 앱클론의 김규태 이사와 에이비엘바이오의 이상훈 대표가 면역항암제 기술 연구 개발 현황 발표를 준비하고 있으며, 유틸렉스 사업개발이사인 아구스틴 델라카야(Agustin de la Calle)가 해외로 진출하고 있는 T-cell 기반 기술을 소개할 예정인데요. 바이오코리아 세션을 계기로 면역항암제 이슈가 나온 김에 관련 기업들을 정리해보려합니다.

1. 유한양행

- 1926년 설립되었으며 주요사업으로 약품사업부문, 생활건강사업부문, 해외사업부문을 영위하고 있다.

- 약품사업부문의 주요 품목으로는 B형간염치료제 비리어드 외에도 트라젠타, 트윈스타, 아토르바, 프리베나, 종합비타민제 삐콤씨 액티브 등이 있다.

- 생활건강사업부문의 주요 품목으로는 유한 락스와 칫솔, 치약, 살충제 해피홈, 표백제 유한젠 등이 있음. 해외사업부문은 유한화학에서 생산된 원료의약품을 국내외에 공급하고 있다.

- 연구개발부문에서 전년 매출액대비 6.7%로 727억원을 연구개발비로 집중 투자하였으며 현재 국내 192건, 해외 431건으로 총 623건에 달하는 특허를 보유 중에 있다.

- 매출구성은 약품사업본부 73.05%, 해외사업부 18.18%, 생활건강사업부 7.94%, 기타 0.82% 등으로 구성된다.

2. 신라젠

- 2006년 3월 설립된 동사는 암세포를 선택적으로 감염/사멸시키고, 면역세포가 암세포를 공격할 수 있도록 설계된 유전자재조합 항암 바이러스에 기반한 면역항암치료제의 연구 및 개발 등을 주요사업으로 영위하고 있다.

- 독자 개발 또는 독점적 라이센스를 부여받아 개발중인 항암바이러스는 펙사벡(JX-594), JX-900 시리즈 등이 있으며, 간암, 신장암, 대장암 등 다양한 암종을 대상으로 임상시험 및 전임상연구를 진행중이다.

- 2015년 4월 미국 FDA로부터 동사의 선도물질인 펙사벡에 대하여 전세계 약 20여개국 600여명의 간암 환자를 대상으로 하는 글로벌 임상 3상시험의 허가를 받았으며 글로벌 임상 3상시험을 진행 중이다.

- 추가 파이프라인으로서 펙사벡과 면역관문억제제의 병용치료법 개발 및 적응증 확대, 차세대 항암 바이러스의 개발도 진행하고 있다.

- 매출구성은 공동연구개발수익 53.95%, 마일스톤수익 32.21%, 기타수익 12.28%, 라이선스수익 1.56% 등으로 구성된다.

3. 큐리언트

- 동사는 의약품 연구개발을 주사업으로 2008년 7월 설립되어 2016년 코스닥 시장에 상장된다.

- 경기도 성남시에 본사를 두고 있으며, 의약품 연구개발은 약제내성 결핵치료제 등의 개발단계 프로그램과 5LO 저해 천식 치료제 등의 연구단계 프로그램으로 구성된다.

- 주요 포트폴리오로 약제내성 결핵 치료제 Q203, 아토피성 피부염 치료제 Q301, 항암면역/내성암 치료제 Q701이 있으며, 연구단계 프로그램인 5LO 저해 천식 치료제, CDK7 저해 항암제를 보유하고 있다.

- PEAT 및 WMC, 연구개발 관리 시스템인 FLEx DDS(개발 효율화 기술)를 활용하여 2개의 임상 프로그램과 1개의 비임상 프로그램을 수행중이다.

-Q203의 미국 FDA와의 협의를 통해 디자인된 임상 1B상 투여를 성공적으로 완료, 미국 FDA 임상 2A상 진입 허가를 동시에 득하여 임상 2A상 진입을 결정했다.

4. 제넥신

- 동사는 1999년 설립된 신약 연구개발 기업으로, 항체융합단백질 제조 및 유전자 치료백신 제조 원천기술을 국내 제약사에 이전하는 사업을 영위하고 있다.

- 치료백신은 고효능 발현벡터를 이용하여 체내에서 특정 항원 유전자와 면역증강 유전자를 발현시켜 암과 같은 만성 질환을 치료하는 새로운 기술로 현재 자궁경부전암 등 난치성 질환에 대한 치료제를 개발중이다.

- hybrid Fc 원천기술은 호르몬, 펩타이드, 사이토카인 등을 이용하여 다양한 지속형 제품개발에 적용이 가능한 기반기술로, 다양한 단백질치료제에 폭넓게 적용되어 연구개발 및 임상시험을 진행 중이다.

- 2017년 12월 31일 기준 성장호르몬 결핍증 치료제인 GX-H9 (hGH-hyFc)의 한국, 유럽 임상 2상 완료와 빈혈치료제인 GX-E2 (EPO-hyFc)의 한국 임상 2상 완료 등의 실적이 있다.

- 매출구성은 기술이전 50.14%, 연구용역 46.86%, 기타상품매출 2.56%, 기술재산권 0.45% 등으로 구성된다.

5. 이수앱지스

- 2001년에 설립되어 2009년 코스닥시장에 상장되었으며 바이오의약품을 연구, 개발하여 제조 및 판매하며 동사 포함 27개의 계열회사가 소속된 이수 기업집단에 소속된다.

- 혈전형성을 억제하는 항체치료제인 클로티냅을 생산, 판매하고 있으며, 유전성 희귀질환인 고셔병과 파브리병 환자들을 치료하기 위한 효소치료제로서 애브서틴과 파바갈을 판매 하고 있다.

- 바이오제약 생산공정 기술의 주요 3단계 기반기술을 자체 보유하고 있으며 특히, 항체치료제 의약품 개발을 위한 필수 기술인 단클론 항체치료제 특성분석관련 뛰어난 기술 보유중이다.

- 바이오의약품 개발 사업 외에 새로운 분야의 사업으로 세계의 희귀의약품을 국내도입과 판매 사업을 진행하고 있으며 페부레인은 동사가 2015년 국내 식약처의 허가를 취득하여 2016년부터 매출이 발생하고 있다.

- 매출구성은 애브서틴 53%, 클로티냅 23.07%, 파바갈 20.45%, 페부레인 3.36%, 기타 0.11% 등으로 구성된다.

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※ 참고자료

(1) 와이즈에프엔 기업개요

(2) https://www.medipana.com/news/news_viewer.asp?NewsNum=219203&MainKind=B&NewsKind=5&vCount=12&vKind=1