핀리의 경제적 자유를 향하여

불과 10~20년전에는 에너지저장은 비용 및 기술측면에서 현실성이 떨어지는 사업으로 여겨졌습니다. 기술의 발전에 대해서 경시하고 있다가는 에너지 신산업의 큰 변화에서 흐름을 놓칠 수 있습니다. 에너지저장시스템(ESS)은 단순히 배터리에만 국한 된 것이 아닌 에너지산업 전반에 폭넓게 영향을 미치는

요인입니다. 리튬이온배터리 중심으로만 접근되는 에너지저장산업은 보다 폭넓은 기술과 전후방산업에 대한 고찰이 필요하다고 생각합니다. 

ESS의 활용분야는 국가별로 다른 모습을 보이고 있습니다. 미국은 유틸리티용이 대세를 이루고 있고, 옆나라 일본에서는 태양광 연계용 ESS가, 국내에서는 피크저감용이 주류를 이루고 있습니다. 이러한 움직임은 국가별 ESS분야 지원정책에 의한 것이라고 생각합니다. 하지만 이러한 움직임에서도 공통된 부분은 바로 재생에너지 연계용 ESS의 성장입니다. 향후 재생에너지 비중 확대에 따른 ESS 성장은 장기적으로 불가피할 것으로 생각합니다. 

1. LS산전

• 동사는 1974년 7월 24일 설립되어 전기, 전자, 계측, 정보 및 자동화기기의 제조, 판매 및 유지보수를 주요 목적사업으로 하고 있다.
• 주요제품으로 전력 송배전 관련 기기 및 시스템 용도로 쓰이는 저압기기, 고압기기, 계량기 등이 있으며 관련 제품들의 단위당 가격을 일정수준으로 유지하고 있다.
• 주요사업부문은 전력부문, 자동화부문, 금속부문으로 구성되며 전력수배전 사업의 시장점유율은 최근 3년간 상승하고 있다.
• 동사는 고압직류송전(HVDC:High Voltage Direct Current Transmission System)시스템 수요 증가에 따라 한국전력과 지속적인 기술개발을 추진중에 있다.
• 매출구성은 산전부문 76.87%, 메탈부문 14.66%, 기타부문 10.59%, 무석부문 4.53%, 연결 조정 -6.64% 등으로 구성된다.

2. 이엠코리아

• 동사는 2003년 3월 20일 공작기계제조업을 영위할 목적으로 설립되었으며, 2005년 10월1일 공작기계핵심부품 및 방산제품, 발전설비제품을 생산하는 동우정밀을 자산양수.도 방식으로 인수하였다.
• 동사가 영위하는 주요사업으로 신재생에너지 관련사업, 수소연료전지 관련사업, 태양광발전 관련 사업 등이 있다.
• 공작기계는 기계를 만드는 기계(Mother Machine)로서 자본재산업의 핵심 산업이며 산업구조의 고도화와 제조업 경쟁력강화를 실현하기 위한 핵심 산업으로 전·후방 산업관련 효과가 매우 크다.
• 국내 선반 제작 업계 최고 수준의 생산능력(연간 3,000여대 이상) 보유. 동사의 제품 국내 판매처인 현대위아를 통해 중국,미국,유럽 등을 포함하여 세계 약 30여개국에 매출액의 약 30~35%비중으로 수출중이다.
• 매출구성은 공작기계 52.25%, 방산부품 33.68%, 수소스테이션 등 9.42%, 선박평형수처리장치/음식물처리장치 2.24%, 분철 및 임대매출 1.43%, 기타 0.98% 등으로 구성된다.

3. 두산

• 동사는 `18년 3월 31일 기준으로 두산중공업 등 23개 계열사를 포함하는 두산그룹의 모회사(총 24개 계열사)임과 동시에 전자BG, 모트롤BG, 산업차량BG, 정보통신BU 등의 자체사업을 영위하고 있다.
• 주요 연결대상회사는 두산중공업(발전설비, Water, 주단조품 제조 및 판매), 두산인프라코어(건설기계, 엔진 제조), 두산건설(건물 건설), 두산엔진(내연기관 및 터빈 제조), (주)오리콤(광고대행업) 등이 있다.
• 모트롤 BG 중 동사가 영위하고 있는 유압기기 산업은 중국 시장이 가장 큰 비중을 차지하고 그 뒤는 북미, 유럽 순서임. 최근 중국시장 회복 및 선진사 거래 확대로 전년대비 시장이 증가되고 있다.
• 계열사인 두산엔진은 세계 2위의 저속엔진 시장점유율(평균 20%)을 유지하고 있으며, 한국 3개 엔진업체가 전세계 엔진의 평균 50% 이상을 생산하여 선박에 탑재하고 있다.
• 매출구성은 두산인프라코어㈜ 45.43%, 두산중공업㈜ 30.56%, 기타 8.27%, 두산건설㈜ 8.11%, 산업차량BG 6.77%, 전자BG 6.44%, 모트롤BG 4.67%, 두산엔진㈜ 2.52% 등으로 구성된다.

4. SK디앤디

• 동사는 부동산개발을 주요 목적으로 2004년 설립되고 2015년 6월에 주식을 유가증권시장에 상장한 회사로서, 부동산개발과 신재생에너지개발사업을 주 영업목적으로 하고 있다.
• 개발대상지역 또는 물건의 선점능력, 인허가 추진, 공사기간 준수, 분양관리, Risk Management 등 추진사업에 대한 전방위적인 관리 능력을 바탕으로 부동산, 신재생에너지 사업 등을 주요사업으로 영위하고 있다.
• 사업은 부동산개발사업, 부동산임대업으로 나눌 수 있으며 국내 비주거 시장에 초점을 맞추어, 부동산 시장트렌드 및 지역 특성에 맞는 오피스, 호텔, 지식산업센터, 물류센터, 오피스텔, 상업시설 등을 개발하고 있다.
• 태양광발전소 EPC에서 시작한 신재생에너지사업은 태양광, 풍력발전소 운영, 대규모 풍력발전소 EPC 사업에 참여 하는 등 사업범위를 확대했다.
• 매출구성은 신재생에너지 48.83%, 부동산 39.93%, 가구 8.39%, ESS 2.85% 등으로 구성된다.

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※ 출처

(1) 이베스트투자증권 리포트

(2) 와이즈에프엔 기업개요

두산인프라코어는 2Q18 사상최대 분기실적(영업이익 2,731억원, +27.2% YoY)을 발표하며 컨센서스(2,570억원)을 상회했습니다. 호실적은 북미/유럽 건설

호황 수혜를 입은 두산밥캣과 엔진사업뿐만 아니라 중국向 매출액이 +66.1% YoY 성장한 것도 기여했습니다. 동사는 올해 중국 굴삭기 시장 규모를 기존 15~17만대에서 17~18만대로 상향조정하며 전년 대비 30~37%의 성장을 전망했습니다. 중국 SOC인프라 투자 확대와 환경규제(Tier-4)에 따른 교체수요 때문입니다. 중국 굴삭기 시장 확대와 관련된 기업 몇가지 기록해두려합니다.

1. 두산밥캣

• 2014년 4월 설립된 동사는 자산규모 2조원 이상의 법인으로 대규모 법인에 해당하며 연결실체 기준으로 건설기계 생산 및 판매를 영위하고 있다.
• Compact 건설기계, Heavy 건설기계, Portable Power 3가지 품목에서 제품을 생산 및 판매하고 있다.
• 커버하고 있는 시장 내 점유율 향상을 위하여 딜러 인센티브 프로그램을 운영하고 있으며, Demo, Consignment, Advertisement 등 마케팅 활동 지원을 다양하게 추진하고 있다.
• 건설기계산업은 전형적으로 경기상황에 따른 업황 변동성이 높은 업종임. 유럽 및 미국의 환경규제는 지속적으로 강화되고 있으며 건설기계 분야의 국제 환경규제는 배기가스 배출규제가 해당된다.
• 매출구성은 Compact 건설기계 90.75%, Portable Power 9.25%, Heavy 건설기계 % 등으로 구성된다.

2. 두산인프라코어

• 1937년 조선기계제작소로 설립되어 1963년 한국기계공업㈜, 1976년 대우중공업㈜, 2000년 대우종합기계㈜, 2005년 두산인프라코어㈜로 사명 변경된 건설중장비, 엔진 등의 생산 기업이다.
• 국내 최초로 미국 환경청(EPA)이 정한 산업용 엔진용 최신 배기규제인 Tier4 Final을 만족하는 친환경엔진인 G2엔진을 개발하였다.
• 건설업에 대한 의존이 높고 내수 시장 보다는 수출에 치중하고 있으며 소재부터 부품에 이르기까지 기계 산업 전반의 기술이 종합적으로 요구되는 기술 집약적 산업이다.
• 최근 저가의 중국엔진 유입 및 원자재 가격 인상 등 대외환경이 어려운 상황에서 새로운 배기규제에 맞는 신기종 개발, 엔진 Line-Up 확장 등에 노력하고 있다.
• 매출구성은 건설기계 49.07%, Compact 건설기계 등 44.25%, 기계,엔진등 6.68% 등으로 구성된다.

3. 현대건설기계

• 동사는 인적분할로 설립된 신설회사로 2017년 5월에 재상장하였으며, 분할 전 회사인 현대중공업이 영위하던 사업 중 건설장비 사업부문을 영위하게 된다.
• 1985년 중기계사업부로 사업을 시작하여 현재 굴삭기, 휠로더, 백호로더, 지게차, 스키드스티어로더 등 연간 5만여대 규모의 건설장비 및 산업차량을 생산할 수 있는 7만5천여평 규모의 공장을 보유하고 있다.
• 굴삭기, 지게차 등을 뉴스타일링의 디자인과 자동제어 시스템, 운전자 중심의 편의성 등을 향상시켜 고급화에 주력. 특히 프로세스 사이클타임을 단축시키고 데이터 관리를 효율적으로 할 수 있는 PDM시스템을 도입하여 운영중이다.
• 각 기능 분야별로 시뮬레이션 프로그램개발, 자동굴삭제어시스템, 인체 공학기술, 특수사양 등의 신기술 개발을 위해서 산학협동, 사내 연구소, 해외 전문업체간 기술정보교류를 추진하고 있다.
• 매출구성은 건설기계 80.67%, 산업차량 12.88%, 부품외 6.44% 등으로 구성된다.

4. 디와이파워

• 동사는 2014년 12월 1일에 인적분할을 통해 설립되었으며, 2015년 1월 15일 한국거래소 유가증권시장에 주식을 상장하였음. 건설기계장비에 적용되는 유압실린더에 대한 제조 및 판매를 하고 있다.
• 주력 생산품인 유압실린더는 고객사의 설계조건 및 기계장비의 구동조건에 맞추어 설계되고 제작되어야 하기 때문에 개발에 많은 시간이 소요되며 초기 투자 비용도 많이 드는 등 진입장벽이 높은 기계장치 산업이다.
• 중국의 건설중장비 시장의 지배력 확보를 위해 설립한 중국 생산법인이 중국 내 최고의 실린더 제조업체로서의 입지, 그리고 현대식 신공장의 이점을 발휘하고 있다.
• 유압기기 사업부는 국내시장의 안정적 기반을 확보하고 있으며, 해외에서도 높은 시장 점유율을 바탕으로 안정적 시장을 확보 중이다.
• 매출구성은 유압실린더 100% 이다.

5. 진성티이씨

• 동사가 속한 산업은 건설중장비의 하부주행체(Under-carriage) 부품 시장으로 그 중에서도 무한궤도식(크롤러형) 하부주행체 제조관련 산업으로 단일사업을 영위하고 있다.
• 동사는 건설중장비 등의 무한궤도를 받쳐주는 하부주행체로써 상부 Roller, 하부 Roller, Front Idler(또는 Idler) 및 Sprocket 등의 제품을 생산, 판매하고 있다.
• Roller 시장의 특징은 자동차의 타이어처럼 주기적인 (사용 정도에 따라 6개월에서 2년) 교체를 요한다는 점이며 따라서 중장비 생산업체의 최초 수요뿐만 아니라 애프터시장의 수요가 지속적으로 뒤따르고 있다.
• 충격 및 동하중이 제품에 미치는 영향을 검증/평가하기 위해 충격내구시험 설비를 구축하였으며 경쟁 상대국은 이탈리아와 일본, 중국 업체이며 국내 시장에서는 대창단조와 (주)흥국에서 Roller를 생산하고 있다.
• 매출구성은 Roller 91.23%, 상품 8.77% 등으로 구성된다.

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※ 출처

(1) 신한금융투자 리포트

(2) 와이즈에프엔 기업개요

브랜드보다는 ODM 업황이 좋습니다. 국내 화장품 산업 내 큰 흐름 중 하나가 중소형 화장품 브랜드들의 약진인데요. H&B스토어와 홈쇼핑, 온라인을 통해서 우후죽순 신규 브랜들이 선전하고 있습니다. 소비자들의 합리성도 높아져서 가성비 높은 이들 브랜드들을 많이 찾는다고하네요. H&B 채널 선두 브랜드인 클리오도 신규 브랜드들에 주춤하는 모습입니다. 카버코리아, 닥터자르트는 이미 중견 브랜드로서 입지를 확고히 했으며, VT코스메틱스, 파파레서피, TS샴푸, 올리브영 PB까지 성장세가 좋습니다. 이러한 산업 환경의 변화는 코스맥스와 한국콜마 등 국내 ODM 업체들에게는 우호적인 사업환경이 되고 있는데요. 오늘은 화장품 ODM 관련 기업 몇개 정리해보려합니다.

1. 한국콜마

• 동사는 2012년 10월 2일에 한국콜마주식회사로부터 분할되어 설립되었으며 화장품 및 의약품의 연구개발 및 제조를 주 사업으로 영위하고 있다.
• 동사는 화장품업계 최초로 국내에 ODM 방식을 정착시키고 시장을 선도하는 기업으로서 과감하고 지속적인 투자와 기술개발로 업계 선두 지위를 유지하고 있다.
• 동사는 M/S 측면 국내에서 CMO사업만 전문적으로 영위하는 업체 중 동사가 매출기준 1위를 차지하는 것으로 추정, 생산 가능 제형 수 및 보유허가권 수(475품목) 또한 동사가 가장 많이 보유한 것으로 추정된다.
• 동사 제약부문은 지난 2년간 기존 1,500억 CAPA에 2,500억 원 CAPA를 추가하는 증설을 진행하여 당분기말 현재 약 4,000억 원의 CAPA를 확보하고 있다.
• 매출구성은 화장품 80.06%, 제약 21.45%, 임대 및 기타 0.14%, 연결조정 -1.66% 등으로 구성된다.

2. 연우

• 1994년 11월 설립된 동사는 목적사업으로 화장품용기 및 디스펜스 제조와 판매업, 의약품용기 제조와 판매업, 생활용품용기 제조와 판매업 등을 영위하며 주요제품으로 펌프형 용기, 튜브형 용기, 견본용 용기가 있다.
• 동사는 국내 최초로 화장품 디스펜스 펌프를 개발하여 상용화하였고, 펌프형과 튜브형 용기 부문에서 2017년 말 등록 기준 211건의 특허, 260건의 디자인권 등 다수의 지적재산권을 보유하고 있다.
• 동사는 소비성향이 다양한 화장품 시장의 특성을 고려하여 다품종 소량생산이 가능한 셀라인과 대량생산이 가능한 자동화 라인을 종합적으로 보유하고 있어 고객사의 주문에 능동적으로 대응 가능한 생산 유연성을 갖추고 있다.
• 동사는 경쟁력을 바탕으로 아모레퍼시픽, LG생활건강 등 국내 대표 화장품 브랜드기업과 PKG Group(미주), Quadpack Group(유럽) 등 해외 Sales 파트너와 장기간 거래로 신뢰를 구축하고 있다.
• 매출구성은 펌프형용기 72.49%, 튜브형용기 13.43%, 견본품 13.15%, 기타 0.93% 등으로 구성된다.

3. 코스맥스

• 동사는 2014년 3월 3일에 설립되었고, 화장품 제조업을 주요 사업으로 영위하고 있으며 2014년 4월 7일에 유가증권시장에 상장되었다.
• 동사는 코스맥스는 화장품 연구개발 생산 전문 기업으로 화장품 ODM 전문 기업으로 ODM 기업은 자체 개발한 컨셉 또는 제품을 고객사에 제안한 후 주문이 결정되면 생산하여 공급이 이루어지고 있다.
• 해외 고객으로는 세계 최대의 화장품 그룹인 L 그룹을 비롯하여 미국의 M사, J사 등 약 50여개 브랜드에 제품을 공급하고 있으며, 국내외 600여개 브랜드에 동사에서 개발한 화장품을 공급하고 있다.
• 동사는 색조 화장품 ODM 전문 기업인 누월드를 전격 인수하여 미국 사업의 안정적 성장을 도모할 수 있는 기회를 마련하며 안정화 작업이 끝나면 미국 공장은 북미 지역 뿐만 아니라 남미 지역 등으로 지역적 확대 예정이다.
• 매출구성은 화장품 103.1%, 연결조정 -3.1% 등으로 구성된다.

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※ 출처

(1) 하나금융투자 리포트

(2) 와이즈에프엔 기업개요

스마트폰 제조사들의 출하량이 역성장 중입니다. Xiaomi와 Huawei만 성장세를 이어가고 있습니다. 삼성전자의 18년 갤럭시S9 출하량은 연초의 예상치인 4,000만대에서 현재는 3,500만대 달성도 불투명한 상황인데요 중저가 스마트폰도 중국 제조사들과의 경쟁이 심화되고 있습니다. 삼성의 2018년 스마트폰 출하량은 전년대비 4~8% 감소가 예상되며 LG전자 18년 출하량 또한 10~20% 역성장할 전망입니다. 18년 아이폰의 출하량도 부진한 업황을 감안해 5% 감소로 가정하는 중입니다. 18년 하반기와 2019년의 실적 개선 여부가 스마트폰 관련 주식들의 주가 방향성의 핵심이라고 사료됩니다. 관련주 몇가지 정리해보려합니다.

1. LG이노텍

• 동사는 회사는 1976년 2월 24일 금성정밀공업(주)로 설립되었으며, 전기전자부품 제조 및 판매를 주요사업으로 영위하고 있는 종합 전자부품업체이다.
• 연결회사는 현재 광학솔루션 사업부문, 기판소재 사업부문, 전장부품 사업부문, LED사업부문의 4개 사업부 체제로 운영되고 있으며 2018년 조직변경에 따라 전장부품 사업부문의 전자부품, ESL 등을 분리하여 운영중이다.
• Tape Substrate 사업에서 선도 기술 개발과 생산성 혁신으로 경쟁력을 강화하여 일등 지위를 공고히 하고 있으며, 고성장이 예상되는 고해상도 플렉서블 디스플레이 영역에서도 2메탈 칩온필름 출시하여 사업 확대중이다.
• 세계 최초로 Half-tone 마스크와 Multi-tone 마스크를 개발, 양산하여 Photomask 회로 기술에 선도적인 입지와 일등 지위를 강화하여 시장을 리딩하고 있다.
• 매출구성은 광학솔루션사업부 외 58.94%, 기판소재사업부 14.46%, 전장부품사업부 12.72%, LED사업부 6.95%, 기타 6.92% 등으로 구성된다.

2. 삼성전기

• 동사는 1973년에 설립해 각종 전자부품의 제조ㆍ판매업을 영위하고 있으며, 독점규제 및 공정거래에 관한 법률상 삼성그룹에 속한 계열회사이다.
• 카메라모듈, 통신모듈 등을 생산/판매하는 모듈솔루션, 수동소자 등을 생산/판매하는 컴포넌트솔루션, 반도체패키지기판, 고밀도다층기판 등을 생산/판매하는 기판솔루션 사업부문으로 구성된다.
• 수원사업장은 본사, R＆D, 마케팅 및 지원기능으로 운영하고 있으며 세종/부산 사업장은 기판, MLCC, 칩 인덕터 등 고부가 제품 생산, 천안 사업장은 Fo-PLP개발로 운영하고 있다.
• 현재 동사는 소재광학, 다층박막성형, 고주파 회로설계 기술을 더욱 발전시켜 카메라모듈, 통신모듈, 칩부품, 기판 등을 세계 일류 사업으로 육성하고 있다.
• 매출구성은 모듈솔루션 44.12%, 컴포넌트솔루션 37.66%, 기판솔루션 18.22% 등으로 구성된다.

3. 비에이치

• 동사는 첨단 IT산업의 핵심부품인 FPCB와 그 응용부품을 전문적으로 제조, 공급하는 회사로 전문 FPCB 벤처 기업이다.
• 40㎛ 수준인 Fine Pattern LCD 모듈, PDP Drive 용 FPCB와 High Technology의 IVH 및 HDI를 채용한 고부가가치 Rigid Flexible PCB 제품이 주력 생산제품이다.
• 우수한 제품생산 기술력을 바탕으로 일본과 대만 등, 유수의 IT업체로의 수출은 물론 국내 대기업에 납품을 하고 있으며, 중견 FPCB 전문 제조 기업으로 성장하고 있다.
• 2017년 삼성디스플레이 Best Partner Award를 수상하였으며, 2018년 2월에는 삼성전자 혁신우수 협력사를 수상했다.
• 매출구성은 RF 64.24%, 다층 20.58%, 양면 15.04%, 상품 0.08%, 단면 0.05%, 기타 0.01% 등으로 구성된다.

4. 와이솔

• 동사는 자체 기술을 바탕으로 개발한 SAW Filter, Duplexer, 블루투스 모듈 등 RF(Radio Frequency: 무선 주파수)솔루션 제품의 개발 및 판매를 목적으로 2008년 6월 20일 설립되었다.
• SAW Filter(Surface Acoustic Wave Filter: 표면 탄성파 여과기)는 고주파 기술을 기반으로 휴대폰 통신 시 특정 주파수만을 통과시키도록 하는 핵심RF 부품이다.
• 동사가 생산하는 휴대폰용 SAW Filter 제품은 국내에서는 동사가 유일하게 생산 판매하고 있기 때문에 경쟁관계가 없으며, 세계적으로도 Murata, TDK-EPC, 태양유전 등 몇몇 일본계 업체와만 경쟁 중이다.
• 동사 및 종속회사는 휴대폰에서 사용되는 RF 솔루션 제품을 축으로 첨단부품의 선행기술과 신제품을 개발하고 있다.
• 매출구성은 SAW제품군 86.09%, RF Module군 12.15%, 로열티 1.76% 등으로 구성된다.

5. 파트론

• 동사와 그 종속회사의 사업부문은 휴대폰용 부품과 통신시스템, 가전, 자동차, 스마트 웨어러블 기기 등에 채용되는 기타 부품(비휴대폰용)으로 사업부문으로 구분된다.
• 이동통신용 핵심부품 등에 대한 제조 및 판매를 주요사업으로 하고 있고 주요제품으로는 카메라모듈, 안테나, 수정디바이스, 유전체필터, 아이솔레이터 등이 있다.
• 동사는 카메라 모듈에서 뛰어난 제조 공정과 주요 부품의 내재화를 기반으로 단가 경쟁력 및 품질 경쟁력을 갖추고 있고, 이러한 강점을 토대로 카메라 모듈, 안테나 분야에서 경쟁우위를 선점하여 유지중이다.
• 동사는 지문인식과 홍채인식 모듈을 이미 스마트폰에 채용 중에 있으며, 핀테크 외 위와 같은 시장의 확대로 생체인증 관련 부품의 매출 확대를 기대하고 있다.
• 매출구성은 휴대폰용 부품 85.45%, 기타 부품 14.55% 등으로 구성된다.

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※ 출처

(1) 신한금융투자 리포트

(2) 와이즈에프엔 기업개요

2018년 7월 19일, 의료기기 분야 규제혁신 및 산업육성 방안이 발표됐습니다. 의미 있었던 정책을 정리하면 아래와 같은데요.

(1) 체외진단 기기, 사전규제에서 사전허용-사후규제(포괄적 네거티브)로 전환

- 사후평가방식으로 단계적 전환. 시장진입 기간 최대 390일에서 80일 이내로 단축. 감염성 질환 사후규제 실시(2019년 1월 목표)
전체 품목 확대 적용(2019년 하반기 예상)

- 허가절차 간소화(중대한 변경을 제외한 변경사항 업계자율 관리, 2019년 3월 목표)

(2) 인슐린 의존형 당뇨(주로 1형당뇨와 부분적 2형 당뇨)환자향 의료기기 보험급여 적용

- 인슐린 펌프 재료, 2018년 8월부터 급여 적용예정
연속혈당측정기 재료, 세부기준 마련후 추진 예정.
연속혈당측정기/인슐린 펌프 요양비, 현금 급여 검토(2019년 3월 목표)

(3) 첨단 의료기기의 시장 진입 지원

- 의료진의 편의 및 생산성을 증진시키는 의료기기는 조기진입을 허용하되, 비용은 병원이 부담. 또한, 조기 해외시장진출을 위해 예비보험코드 부여(해외시장에서의 레퍼런스 역할, 2019년 1월)

- 4차산업품목, 첨단의료기기 등에 대한 신속허가 가이드라인 개발(2018년 8월 목표)
별도 신의료기술 평가트랙 도입(2019년 1월 목표)

정부차원에서 직접 발표하고 추진하는 내용이라 하니 의료기기 분야 기업들의 적극적 활용이 기대가 됩니다. 오늘은 이와 관련된 기업 몇가지 알아보려합니다.

1. 아이센스

• 2000년 설립되었으며 혈당측정기 및 혈당측정스트립, 혈액분석기와 같은 화학 및 바이오센서 등을 개발, 제조 및 판매하는 사업을 영위하고 있다.
• 주요 사업부문으로는 당뇨병환자 및 정상인 누구나 자신의 혈당수치를 자기가 직접 측정할 수 있게 해주는 자가혈당측정기와 혈액 내 전해질 및 가스의 농도를 측정할 수 있는 병원진단용 장비인 혈액 분석기 부문으로 구성된다.
• 현재 ODM 형태로 다수의 업체에 동사의 혈당스트립을 공급함으로써 국내를 포함하여 미국, 호주, 중국, 독일 등의 국가에 시장의 혼란 없이 둘 이상의 혈당스트립을 효과적으로 진입시켰거나 혹은 진입을 시도 중이다.
• 2003년 당시 세계 자가혈당기 시장에서 획기적이었던 0.5㎕ 채혈량과 5초 측정속도의 사양을 갖춘 케어센스를 개발, 출시한 이후 세계시장에서 기술력을 인정받고 있다.
• 매출구성은 혈당측정기 87.63%, 혈액응고측정기 4.58%, 전해질분석기 3.82%, 연구용역 2.23%, 상품 1.74% 등으로 구성된다.

2. 지노믹트리

• 2000년 10월 설립된 동사는 목적사업으로 의료기기 개발, 제조 및 판매업, 분자진단 기술개발 및 제조업, 유전체 기술 서비스업 등을 영위하며 주요제품으로는 유전체분석, 암 분자진단 제품 등이 있다.
• 체외진단 시장의 암 분자진단 사업을 영위하며 자체적으로 보유하고 있는 플랫폼 기술과 핵심 요소기술을 기반으로 헬스케어 분야에서 Unmet needs(미충족수요)를 충족시키는 분자진단 제품을 개발하고 있다.
• 동사가 속한 분자진단 시장은 신흥시장으로 성장잠재력이 높으며 동사는 독자기술로 신규 마커의 발굴, 검증, 유효성 검증 프로세스를 통해 다양한 암종에 대한 조기진단 신제품 출시 전략을 목표로 하고 있다.
• 기존 대장암 선별검사는 정확도가 낮고 준비과정이 불편함이 있었으나 동사의 대장암 진단제품은 경쟁제품 대비 소량의 혈액을 사용하여 대장암 진단에 대한 민감도와 특이도가 우수하며 비용이 저렴한 장점이 있다.
• 매출구성은 유전체분석 100% 이다.

3. 씨젠

• 2000년에 설립되었으며 유전자 (DNA 및 RNA) 분석을 통하여 질병의 원인을 감별하는 분자진단 시약개발, 제조 및 판매업을 주 사업으로 영위하는 기업이다.
• 동사는 DPO, TOCE, MuDT와 같은 멀티플렉스 유전자 증폭시약 및 분석 소프트웨어에 대한 원천 기술을 보유하고 있으며 Seeplex?, Anyplex™Ⅱ, Allplex™이 주요 제품이다.
• 동사는 총 매출액 중 수출이 80% 수준의 높은 비중을 차지 하고 있으며 2016년 멕시코 합작법인(JV) 설립과 2017년 독일 법인 설립을 통해 글로벌 영업망을 강화중이다.
• 연구개발조직인 생명과학연구소에서 MuDT™ 기술 적용 Multiplex Real-time PCR 제품 개발 진행중이다.
• 매출구성은 분자진단 시약 69.75%, 분자진단 장비 등 28.71%, 기타 1.69%, 결산조정 -0.15% 등으로 구성된다.

4. 젠큐릭스

• 2011년 9월 설립된 체외진단용 의료기기 연구 및 개발, 제조 및 판매와 관련된 서비스를 제공하는 벤처기업으로, 주요제품으로는 유방암 예후진단키트 및 동반진단키트가 있다.
• 유방암 예후예측 진단키트 GenesWell BCT assay는 기존 제품과 달리 소수의 유전자로 구성된 유전자패널, 자동화된 진단시스템을 사용하여 가격경쟁력을 갖추었으며 2016년 식약처 제조 품목허가를 획득하였다.
• GenesWell BCT는 유방암 FFPE 조직에서 안정적으로 발현하는 신규 내인성 표준 발현 유전자를 이용한 검사법으로, 다양한 조직에서 과다 발현하는 기존의 표준유전자에 비해 균일하고 정확한 진단이 가능하다.
• 폐암 진단키트는 분석적 성능시험 및 임상 시험 완료하였으며, 식약처 3등급 동반진단으로 허가 문서 제출 예정이다.
• 매출구성은 BRACAKIT제조용 100% 이다.

5. 큐렉소

• 동사는 1992년 12월 29일 설립되었으며, 의료로봇 및 의료기기관련 상품 판매를 하는 의료기기 사업과 라면 및 유제품 원재료를 수입하여 판매하는 무역사업으로 사업을 영위하고 있다.
• 동사의 주력제품인 로보닥(ROBODOC)은 최첨단 기술을 기반으로 타사 제품과 차별화 되어 있고 또한 미 FDA로부터 안정성을 인정받았다.
• 동사의 무역사업부의 매출은 (주)한국야쿠르트와 (주)팔도의 판매량과 밀접한 관련을 가지며, 안정적인 영업규모를 지속할 수 있을 것으로 예상하고 매출확대를 위해 신규원료 발굴과 추가 판매처 개발노력을 지속하고 있다.
• 동사는 짐머바이오메트코리아와 2010년 10월, 로보닥이 설치된 병원에 공급하는 임플란트에 대해 판매할 수 있는 대리점 계약을 체결했다.
• 매출구성은 무역 85.63%, 의료기기 14.37% 등으로 구성된다.

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※ 출처

(1) 미래에셋 리포트

(2) 와이즈에프엔 기업개요