1. 공모정보

시장구분: 코스닥

업종: 자연과학 및 공학연구개발업

기업구분: 중소일반

총공모주식수: 1,140,000주

희망공모가액: 20,000-25,000

확정공모가액: 25,000

공모경쟁률: 808.45



2. 기업개요

- 플랫폼 기술인 약리물질 생체 내 전송기술과 이를 적용한 단백질소재 바이오 신약후보물질의 개발 및 기술이전을 주요사업으로 영위하고 있으며 대표적으로 TSDT 플랫폼이 있다.

- TSDT 플랫폼은 분자량이 큰 약리물질을 세포 내로 전송 가능케 하며 이를 이용하여 단백질 소재 세포/조직투과성 바이오신약 후보물질인 iCP-Parkin(파킨슨병 치료제), CP-BMP2(골형성 촉진제)등을 개발 중이다.

- 주력제품인 후보물질 CP-BMP2(골형성 촉진제)는 운반체 및 이차적 외과 수술 없이 적용 가능한 세포/조직투과성 재조합단백질로 기존 치료제제인 rhBMP2에 비해 편의성이 획기적으로 개선된다.

- 2018년 증권신고서 제출일 기준 파킨슨병 치료 후보물질 iCP-Parkin 기술이전을 위한 협상계약을 글로벌 제약사와 체결하였다.

- 매출구성은 용역매출 100%로 구분된다.


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(1) 와이즈에프엔 기업개요


셀리버리에 대한 이미지 검색결과

1. 공모정보

시장구분:코스닥

업종: 의약품 제조업

기업구분: 중소일반

총공모주식수: 4,664,000

희망공모가액: 24,000-27,000

확정공모가액: 29,000

공모경쟁률: 236.85


2. 기업개요

- 2008년 8월 설립된 동사는 목적사업으로 의약품, 원료의약품의 제조 판매와 도매업 및 수출입업, 화공약품, 공업약품, 농약품의 제조판매 등을 영위하며 주요제품으로는 신약 원료의약품 및 제네릭 원료의약품 등이 있다.

- 동사의 사업부문은 신약에 대한 원료의약품을 생산하는 CMO사업, 제네릭사업, 자체신약사업을 담당하는 제약부문과 전자재료 및 고분자촉매 등을 제조하는 정밀화학사업부문이 있다.

- 국내 최초의 CMO 전문기업으로서 다국적 제약사인 GSK에 에이즈치료제를 공급한 경험이 있으며 C형, B형 간염치료제의 원료의약품을 개발하여 국내외 제약사에 공급하는 등 항바이러스 기술 강점을 보유하고 있다.

- 강화되고 있는 국제기준에 맞추어 분석자료의 완결성을 보증할 수 있는 SDMS의 도입을 추진하고 Global 품질관리수준을 갖추어 세계적인 대형제약사들과의 사업협력 추진에 큰 강점을 보유하고 있다.

- 매출구성은 신약API 56.29%, 제네릭API 26.07%, 상품 14.67%, 용역 2.63%, 기타 0.34% 등으로 구성된다.



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(1) 와이즈에프엔 기업개요





1. 공모정보

시장구분: 코스닥

업종: 의약용 화합물 및 항생물질 제조업

기업구분: 중소일반

총공모주식수: 1,200,000

희망공모가액: 11,000-15,000

확정공모가액: 15,000

공모경쟁률: 1222.58


2. 기업개요

- 1999년 12월 설립된 동사는 원천기술을 바탕으로 바이오신약 사업, 바이오소재 사업, 바이러스연구 사업을 영위하고 있으며 2016년 7월 코넥스시장에서 코스닥시장으로 이전상장하였다.

- 동사는 점막면역으로 생체 내 면역반응을 강화시키는 γ-PGA를 이용한 의약신소재기술인 HumaMax Technology와 유산균 활용 기술인 MucoMax Technology를 기반으로 바이오 신약을 개발 중이다.

- HumaMax? 기술을 이용한 신약 후보 자궁경부상피이형증 치료제(BLS-H01)는 임상3상 준비에 진입하였으며 백신 아쥬반트(BLS-H03) 등을 개발 중이다.

- MucoMax? 기술을 이용한 신약 후보 자궁경부전암 치료백신(BLS-M07, Hupavac™)은 현재 임상 2b상을 수행하고 있으며, 후속 항체 치료제 대체 신약을 개발 중이다.

- 매출구성은 화장품(상품) 72.58%, 건강기능식품(제품) 7.65%, 자궁경부전암치료백신 6.2%, 의약품 4.58%, 건강기능식품(상품) 3.36%, 폴리감마글루(화장품용외) 2.96% 등으로 구성된다.



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(1) 와이즈에프엔 기업개요





얼마 전에 한미약품이 신약 개발중이었던 '올리타'의 연구를 중단한다는 발표를 했었는데요. 당시에는 한미약품의 신약개발 사업이 불투명해보였지만 이후의 행보를 보면 큰 차질은 없어보입니다. 사업성이 없는 약군을 중단하고 고부가가치의 다른 신약들에 더 많은 자본을 투자하는게 나은 선택이 되었는지도 모르겠네요.  그 중 하나가 차세대 표적항암제 연구입니다. 한미약품은 세계 최고 수준의 암 학회(미국암학회)에서 차세대 급성 골수성 백혈병 치료제(HM43239), 차세대 간암 치료제(HM81422), 현재 표적 치료제가 없는 소세포폐암 치료제(HM97211) 등 3종의 후보물질을 공개했는데요.


한미약품은 “개발된 치료제가 없어 의학적 언맷니즈 충족이 시급한 항암제 분야에서 글로벌 신약을 창출할 수 있도록 회사의 R&D 역량을 집중하고 있다”며 “암으로 고통 받는 환자들에게 희망을 드릴 수 있도록 상용화에 최선을 다하겠다”고 말하기도 했습니다. 이번 포스팅에서는 한미약품 외에도 많은 기업들이 연구중인 표적 항암제 관련 주식들을 정리하고 가려합니다.



1. JW중외제약

- 동사는 의약품의 연구, 개발, 제조, 판매를 주요 사업으로 하고 있으며, 생명존중과 인류의 건강을 추구하는 제약회사이다.

- 동사의 계열회사는 현재 동사를 포함하여 총 15개이며, 주요 계열회사로는 지주회사인 JW홀딩스, JW생명과학, JW신약 등이 있다.

- 강력한 오리지널 파이프라인, 세계 5대 수액제 브랜드, 차세대 항생제 이미페넴 퍼스트 제네릭 세계 최초 개발 등 오랜 경험과 기술력을 바탕으로 `생명존중`의 창업이념을 실현하며 국내 전문 의약품 시장을 선도하고 있다.

- 종속회사인 JW THERIAC은 의약품 연구 및 개발을 영위. 활성화합물을 이용한 세포내 약물 메카니즘 등을 연구하고 있으며, 주요 기반 기술로는 암 관련 세포 신호 전달계 조절 물질 스크리닝 기술을 보유하고 있다.

- 매출구성은 기타 49.27%, 영양수액 16.84%, 일반수액 16.21%, 리바로 9.89%, 이미페넴 4.82%, 시그마트 2.97% 등으로 구성된다.


2. CMG제약

- 동사는 2006년 05월 제약사업에 진출, 2008년 02월 (주)쎌라트팜코리아와의 합병을 거쳐 현재 의약품 제조 및 판매의 제약사업을 주된 사업으로 영위하고 있다.

- 연결대상 종속회사는 무역, 광산업을 영위하는 SGN(유)의 1개 회사로 구성된다.

- 동사는 개량신약 OTF(구강붕해필름) 사업에 진출했으며, 최근 독일 옵티막스(Optimags)사 첨단 설비를 도입, 시흥 공장에서 본격적으로 생산을 하고 있다.

- 개량신약 OTF(구강붕해필름) 사업 부문을 신규사업으로 발기부전 치료제인 타다라필 OTF, 엔테카비르 OTF를 출시하였고, 정신분열증 치료제 아리피프라졸 OTF등의 품목을 출시 계획 중이다.

- 매출구성은 정제 84.44%, 캡슐제 12.76%, ODF 외 1.55%, 정제 외 0.8%, 임가공 외 0.45% 등으로 구성된다.



3. 한독

- 동사는 의약품, 제약원료 및 공업용약품의 소분업과 제조판매업 등을 영위할 목적으로 1954년 04월 27일에 설립되었다.

- 주요제품으로 아마릴(인슐린 비 의존형 당뇨병치료제), 케토톱(진통소염제), 솔리리스(혈색소뇨증 치료제) 및 네이쳐셋레디큐(질병예방 및 건강증진)등이 있다.

- 작년 4월 재즈 파마슈티컬의 중증 간정맥폐쇄증 치료제 `데피텔리오`의 보험급여를 획득했고 12월에는 폐동맥 고혈압 신약 `업트라비`의 국내 판매 계약을 체결하는 등 희귀질환 치료제 시장에서 강자로 부상하고 있다.

- 합작회사인 `한독테바`와 천식 및 호흡기 치료제 치료제 `듀오레스피 스피로맥스`, `에어듀오 스피로맥스`, `싱케어`에 대한 국내 공동 판매 계약을 체결했다.

- 매출구성은 의약품 제품 42.61%, 의약품 상품 33.6%, 시약 및 의료기기 17.12%, 기타 용역 4.09%, 컨슈머헬스 1.69%, 기타 임대 0.88% 등으로 구성된다.


4. 일동제약

- 동사는 인적분할로 설립된 신설회사로 2016년 8월 재상장하였으며, 분할 전 회사인 일동홀딩스가 영위하던 사업 중 의약품, 의약품 원료부문 일체를 영위하고 있다.

- 대한민국 유산균 역사를 선도해온 비오비타와 종합비타민 블록버스터제품 아로나민 등 파워브랜드를 다수 보유하고 있으며, 오리지널 품목, 제너릭 제품 등 전문의약품 분야에서도 강한 경쟁력을 갖추고 있다.

- 우수한 연구인력과 최첨단의 연구소 설비를 기반으로 내성균, 악성종양, 알츠하이머, 비만, 노화 등을 표적으로 하는 다수의 신약과제들을 수행, 특히 비타민과 유산균, 항균제 등의 원료개발에 있어서 경쟁력 연구역량 보유중이다.

- 건강기능식품, 의료기기, 화장품, 음료 등의 신규사업 등 성장발판을 넓히며 글로벌 토털헬스케어기업으로 거듭나고 있다.

- 매출구성은 기타 65.19%, 아로나민류 16.1%, 후루마린 6.65%, 큐란 5.15%, 라비에트 3.18%, 벨빅 2.11%, 사미온 1.62% 등으로 구성된다.



5. 삼진제약

- 동사는 1968년 설립되어 1988년 상장된 기업으로 약품의 제조 및 판매를 주력사업으로 하고 있다.

- 주력제품으로 플래리스(항혈전), 게보린(소염진통), 오스테민(골관절염) 등이 있다.

- 주요사업부문은 제약의 제조 및 판매 단일 사업부문이며 제약산업을 지원하는 다양한 정책과 급증하는 수요에 맞추어 생산실적이 매년 증가하고 있다.

- 동사는 약 170억 가량의 연구비를 투자하여 간암치료제, 치매치료제 및 표적항암제를 개발 중에 있다.

- 매출구성은 정제 66.88%, 캅셀제 15.59%, 주사제 10.88%, 기타 6.65% 등으로 구성된다.


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2018/04/15 - [===왕초보 주식 공부===/테마주 정리] - 한미약품 올리타 개발 중단을 계기로 살펴보는 신약 바이오 관련 주식 정리



※ 참고자료

(1) http://medipana.com/news/news_viewer.asp?NewsNum=218856&MainKind=A&NewsKind=5&vCount=12&vKind=1
(2) 와이즈에프엔기업개요


한미약품이 자체 개발한 첫 신약 올리타(성분명 올무티닙) 개발을 중단한다고 13일 밝혔습니다. 올리타는 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 표적치료제로, 기존 항암제에 내성이 생긴 환자에게 쓰는 치료제인데요. 한미약품은 올리타에 대해 2016년 5월 식품의약품안전처로부터 임상 3상 시험을 전제로 27번째 국산 신약으로 허가를 받았으나, 임상 3상을 앞두고 개발 중단을 결정했습니다.


개발 중단 이유로는 경쟁 약물이 시판되고 있는 점과 이로 인해 임상 참여자 모집이 미미해져 임상 3상 진행이 어려워진 점을 들었는데요. 경쟁 약물 아스트라제네카의 타그리소는 40개 나라에서 판매되고 있고, 국내에서도 지난해 말부터 건강보험 급여가 시작됐습니다. 한미약품 쪽은 “글로벌 임상 3상을 마치고 보험까지 적용되는 약물이 존재하는 상황에서 임상 참여자를 찾기 어려워졌다”고 설명했습니다.


이러한 한미약품 내부의 설명 너머에는 경쟁 약품의 존재로 인한 신약개발 투자대비 수익성이 떨어지는 것을 고려해 개발을 중단되는 내용까지도 이해해볼 수 있겠습니다. 폭발적인 주가 상승으로 많은 이들의 주목을 끌었던 바이오,신약의 대장 테마주 한미약품의 앞으로의 행보가 기대되는 가운데에 이번 일을 계기로 다른 신약관련 주식들도 함께 살펴보면 좋을 것 같습니다.




1. 한미약품

- 동사는 의약품 제조 및 판매를 주 목적사업으로 하고 있으며, 주요 제품으로는 고혈압치료제 아모디핀, 복합고혈압치료제 아모잘탄, 발기부전치료제 팔팔, 역류성식도염치료제 에소메졸, 정장제 메디락 등이 있다.

- 종속회사는 원료의약품 제조 및 판매업을 영위하는 한미정밀화학(주), 북경한미약품유한공사의 2개 회사로 구성된다.

- 주요 종속회사인 한미정밀화학은 원료의약품 전문 회사로, 국내는 물론 미국, 유럽 등 선진국 시장에서도 세팔로스포린계 항생제 분야의 품질력을 인정받음. 현재 30여개국에 원료의약품을 수출하고 있다.

- 북경한미약품유한공사는 의약품 연구개발에서부터 생산, 영업 등 전 분야를 수행할 수 있는 독자적인 제약회사로, 어린이용 제품인 정장제 마미아이와 감기약 이탄징이며, 성인용정장제 매창안 등 총 20여 품목을 현지 시판되고 있다.

- 매출구성은 의약품 92.5%, 수출 16.02%, 기타 1.35%, 연결조정 -9.86% 등으로 구성된다.


2. 텔콘

- 동사 및 종속회사는 전 세계를 대상으로 이동통신 기지국에 장착되는 각종 장비 및 부품류 등을 생산, 판매하는 RF부문과 신약개발 및 액상, 타정, 환제, 캅셀 등 생산, 판매하는 제약 바이오 부문으로 나뉜다.

- 액제 우수의약품 제조 ·품질관리기준(KGMP) 생산시설을 보유하고 있고, 국내 200여개 제약사 가운데 액상 의약품 생산이 가능한 곳은 10여 개에 불과하여 액상 제형의 제품에 경쟁력이 있다.

- 신규사업으로 광 사업장 확대를 추진하고 있으며 용인공장을 설립하여 운영중임. 모바일 이동통신의 세대변화와 데이터 트래픽 증가에 따라 광통신의 중요성이 점점 부각되고 있으며 이에 따라 광통신 영역으로 사업확장을 추진중이다.

- 제네릭·바이오시밀러 제품 생산뿐 아니라 라이센스 인 ·아웃과 제품 파이프라인 구축에 필요한 기반을 모두 보유하고 있다.

- 매출구성은 RF부문 74.83%, 제약 및 바이오 부문 25.17% 등으로 구성된다.




3. 코오롱생명과학

- 2000년에 설립되어 2009년 코스닥시장에 상장하였으며 원료의약, 의약중간체, 항균제, 화학소재, 수처리제 등의 생산 및 바이오신약 연구개발 등을 영위하는 코오롱그룹 계열사이다.

- 케미컬 합성 기술을 바탕으로 의약사업과 환경소재사업, 워터솔루션사업을 영위하고 있으며, 이러한 사업의 견조한 성장을 바탕으로 회사의 신성장동력인 바이오신약사업을 집중 육성하고 있다.

- 2016년 11월 생체 외에서 연골재생을 촉진하는 유전자를 포함하는 배양된 동종연골세포을 질환 부위에 이식하여 손상된 부위의 연골을 재생하여 퇴행성관절염을 치료하는 바이오신약 티슈진-C에 대해 일본에 기술 수출하고 있다.

- 암과 관련하여 암백신 치료제(KLS-1010), 암통증치료제(KLS-2010), 항암제(KLS-3010) 파이프라인을 보유하고 있으며, 자체 개발 이외에도 향후 임상 단계에 있는 유전자치료제를 도입할 계획이다.

- 매출구성은 환경소재사업 58.78%, 의약사업 41.22% 등으로 구성된다.


4. 영진약품

- 동사는 1962년 7월 16일에 의약품의 제조 및 판매를 목적으로 설립되었다.

- 주요 매출품목으로 수액제, 항생제, 호흡기관용제, 순환기관, 경장영양제 등이 있으며 제조와 관련된 원재료의 가격은 일정하게 유지되고 있다.

- 동사의 주요사업부문은 생산부문 및 관리부문으로 구성된다.

- 연구개발활동으로 차세대 백신 연구, YRA-1909(류머티즘 관절염 치료제)개발 등을 하고 있으며 COPD 치료제 개발 연구는 미국 임상 2상 (PoC) 진행 중이며 국내 임상 2상 수정 승인되었다.

- 매출구성은 제품 75.02%, 상품 17%, 가공료 4.44%, 원재료 2.57%, 보조재료 0.79%, 임대료 0.18% 등으로 구성된다.




5. 펩트론

- 1997년 11월 생명공학관련 첨단 기초 소재의 제조 및 판매업, 생명공학 관련 연구, 분석 대행 용역업, 생명공학관련 연구용 장비 및 시약의 제조 및 판매업, 의약품의 수출입 및 판매 등을 목적사업으로 설립했다.

- 펩타이드(peptide) 공학 및 약효지속화 기술을 바탕으로 약효지속성 의약품의 설계 및 제조기술 개발, 펩타이드의 합성기술 개발 및 펩타이드 신물질의 발굴 등을 수행하고 있다.

- 미국국립보건원 NIH와 2014년 6월 엑세나타이드 퇴행성 신경질환 치료용도 특허 도입 계약 체결 및 2014년 10월 퇴행성뇌질환 공동연구개발협약(CRADA) 체결했다.

- 2016년 10월 25일 당뇨분야의 메이저 글로벌 제약사와 SmartDepot 기술의 기술평가협약을 맺어 결과확인에 임박해있으며, 펩타이드 제제의 효과 지속시간 개선 등에 활용이 가능하다.

- 매출구성은 펩타이드소재 72.62%, 기술료 14.21%, 원료의약품 13.17% 등으로 구성된다.


(출처: 와이즈에프엔)

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